近日，《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》發布，在反映藥物臨床試驗水平的《專科榜》中我院居第25位，全國眼科專科榜中居第8位，展現了廈門眼科中心在科研及藥物臨床試驗方面的實力。

 

 

《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》是由中國藥學會藥物臨床評價研究專委會指導下，中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇（CCHRPP）組委會組織業內專家工作組統計分析數據而形成；旨在響應科協創新發展號召，通過行業學會推動建立聯動合作與互動支撐機制，創建數據服務新模式，在一定程度上體現了藥物臨床試驗機構對生物醫藥研發的支持和助推力度，以及對醫藥研發領域的貢獻度和影響力。

 

一、深耕藥物臨床試驗，推動高質量發展 

 

廈門眼科中心作為集醫療、教學、科研、眼健康為一體的三甲眼科醫院，于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專業）資格，可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，是醫療器械、體外診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今，機構已承接藥物臨床試驗項目22項（其中6項作為組長單位牽頭）；包括3項Ⅱ期臨床研究，15項Ⅲ期臨床研究，3項Ⅳ期臨床研究，1項真實世界的研究。另外，還承接了器械試驗項目11項，診斷試劑試驗項目1項。深耕藥物臨床試驗多年，不斷圍繞學科運營、科研促進、藥臨拓展等方面，推進藥物臨床試驗發展做到科研項目數量與質量并舉。

 

而廈門眼科中心總院長、國際眼科科學院院士黎曉新教授作為全國總PI，自2008年以來領導了8項多中心隨機雙盲對照研究、4項多中心器械設備研究；并于2021年10月擔任全國阿托品藥物臨床試驗組長單位PI ，啟動“評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性-多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗”項目，為保障臨床試驗過程的規范性、數據真實準確性以及試驗項目高質量完成全力以赴。

 

 

二、創新驅動科研賦能，響應健康發展新號召 

 

多年來，廈門眼科中心始終堅持創新發展，聚焦藥物臨床試驗研究領域，不斷加強臨床試驗建設，搭建交流共享的科研平臺，形成體系化管理架構及專業化研究團隊。在人才培養上，每年組織參加國家衛生部或CFDA以及各地市藥學會舉辦的GCP培訓班，到目前為止共有106人獲得CFDA頒發的藥物GCP培訓專業資格證書，15人獲得CFDA頒發的醫療器械GCP培訓專業資格證書；在管理體系上，不斷完善各項管理制度和標準操作規程（SOP），制定嚴密的質量管理控制制度與藥物臨床試驗研究的科學管理體系，充分保障藥物臨床試驗運行的科學性和規范性；在項目支持上，擁有省重點實驗室、省院士專家工作站等深厚資源儲備，為藥物臨床試驗開展與規范化管理提供了保障。并在2021年申報科研項目46個，科研立項項目33個，新授權專利6個，從數據上展現了廈門眼科中心專注科研創新、人才梯隊建設，響應創新發展號召的工作目標。

 

 

此次入列《全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜》也是對廈門眼科中心實力的肯定，未來，廈門眼科中心將繼續專注“醫教研”一體化建設，為藥物臨床試驗與健康中國貢獻力量。