國際眼科學科學院院士、廈門眼科中心總院長黎曉新教授，廈門眼科中心執行院長、臨床試驗機構主任李曉峰教授，業務副院長、臨床試驗倫理委員會主任委員吳護平教授，業務副院長、臨床試驗主要研究者代表潘美華教授等參加會議。

“臨床試驗”對于大眾來說是個較為陌生的概念，但我們身邊每一個新藥、新的治療儀器、新的檢測方法問世都離不開臨床試驗的驗證。作為現代醫學研究不可或缺的一環，臨床試驗是藥物等在臨床推廣前測試其安全性的必備步驟之一，旨在評估藥物、治療、診斷方法、設備、行為干預或其他健康干預措施的安全性和有效性。

自1958年首個臨床藥理研究所成立，至2019年實施藥物臨床試驗機構備案制，經過數十年發展，目前我國已有超過1500家藥物臨床試驗機構。期間，為進一步加強對藥物臨床試驗機構的管理，規范藥物臨床試驗機構監督檢查工作，國家藥監局組織制定并完善了《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》及《藥物臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則(試行)》，不斷推動我國臨床試驗與國際標準接軌，以滿足公眾用藥需求，加快創新研發進程。

檢查會上，黎曉新總院長向省藥監局對醫院GCP工作的大力支持表示衷心感謝。她表示，此次監督檢查是對醫院GCP工作的一次“全面體檢”，醫院將以此為契機，根據專家的意見建議及GCP建設規范，進一步完善相關制度和設施，不斷完善管理制度和標準操作規程，加強藥物臨床試驗工作水平和能力。

檢查組通過聽取匯報、查閱資料、現場訪談等形式，對機構、倫理、專業、項目四個方面進行全方位檢查評估。專家組肯定了機構取得的歷史成績，并對醫院藥物臨床試驗機構建設、專業組文件體系和臨床試驗項目運行管理提出了詳實的指導意見。

華廈眼科醫院集團黨委書記、副總裁李曉峰介紹，華廈眼科醫院集團緊跟國家GCP改革與臨床試驗飛速發展步伐，多年來積極探尋臨床試驗運行管理的最適模式，以及促進臨床試驗質量控制體系的科學化與規范化構建，積極部署、持續推進下屬醫院GCP機構的建設。

廈門大學附屬廈門眼科中心作為國家臨床重點專科(眼科)建設單位、國家三級甲等專科醫院，2017年通過國家藥物臨床試驗機構(眼科專業)資格認定，可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，是醫療器械、體外診斷試劑的重要研究機構。《2023年度全國臨床試驗機構排行榜中》，廈門眼科中心位列全國眼科專科醫院第7位，居全省眼科專科第1;并位列全國眼科專科醫院第3位，居全省眼科專科第1。

截至目前，廈門眼科中心共受理臨床試驗項目66項，已啟動49項，其中藥物臨床試驗項目32項，包括1項Ι/Ⅱ期臨床研究，6項Ⅱ期臨床研究，22項Ⅲ期臨床研究，3項Ⅳ期臨床研究;器械試驗項目17項，包括15項Ⅱ類，2項診斷試劑試驗項目。由廈門眼科中心作為組長單位牽頭的項目共計10項，其中藥物9項、診斷試劑1項，藥物臨床試驗項目適應病種涵蓋眼底病科、白內障科、眼表及角膜病科、青光眼科和斜弱視與小兒眼科。而2021年廈門眼科中心總院長、國際眼科學科學院院士黎曉新教授擔任全國阿托品藥物臨床試驗組長單位PI，啟動了“評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性-多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗”項目。眼表與角膜疾病、斜視與小兒眼科、白內障疾病、眼底疾病等亞專業緊跟臨研前沿，新藥、新技術、新器械的研究項目屢創新高。

目前，廈門眼科中心共有114人獲得國家藥品監督管理局頒發的GCP專業資格證書，300余人參加各地藥學會組織的GCP培訓，擁有省重點實驗室、省院士專家工作站、博士后科研工作站等資源儲備，為藥物臨床試驗開展與規范化管理、人才梯隊建設提供了保障。下階段，醫院將進一步加強藥物臨床試驗機構的建設，持續提高研究人員的專業素養和技能水平，切實以高標準、嚴要求保障藥物臨床試驗的質量，推進醫院臨床試驗工作再上新臺階。

作為福建省為數不多的GCP機構，廈門眼科中心致力于構建規范化、科學化的臨床試驗質量控制體系，不斷加強臨床試驗能力建設，建立健全質量管理體系，持續推動藥物臨床試驗機構規范化建設，為促進合理用藥以及提升眼病患者的治療質量、生活質量，為全民眼健康輸出更多更優質的診療方案，致力于讓每個人擁有一雙健康明亮的眼睛。