隨著我國醫藥行業的迅猛發展，藥物/醫療器械的研發與創新不斷加速。臨床試驗機構備案數量逐年遞增。為培養臨床試驗研究人員科學、規范、高效開展藥物及醫療器械臨床試驗、提升臨床試驗機構管理能力，提高臨床試驗質量和執行能力，提升醫學倫理委員會的建設和管理水平，確保臨床試驗數據的科學、準確、客觀性，規范涉及人的生命科學和醫學研究，保護研究參與者(受試者)的安全與權益，全面提升科研人員的研究能力和倫理水平。由廈門大學附屬廈門眼科中心及廈門市藥學會主辦,華廈眼科醫院集團、廈門市醫院協會藥物與器械臨床試驗管理專業委員會、廈門市藥學會藥物臨床試驗專業委員會共同承辦的廈門市繼續醫學教育項目“藥物/醫療器械質量管理規范及倫理審查培訓班”【項目編號：(市)20250702003】將于2025年8月16日-17日線上召開。
 

 

 

　　本次培訓班將特邀業內知名專家講解相關專題，為同行提供學習交流的平臺;通過本次學習，進一步提升醫療機構、申辦方、CRO/SMO等臨床試驗相關參與方的規范操作。歡迎廣大藥物臨床試驗專家及同行參加此次盛會。現將相關事宜通知如下：

 

　　關于會議

 

　　會議時間

 

　　報名時間：截至2025年8月15日24：00

 

　　培訓時間：2025年8月16日-17日

 

　　會議形式

 

　　本次會議采用線上培訓方式進行。

 

　　線上會議地址：

 

　　https://ykxs.huaxiaeye.com/h5/home?id=3086f09c02fd419d8296f3f553eff910

 

　　或通過手機微信掃描下方二維碼報名參會：

 

　　課程安排

 

　　○ 《藥品審評審批制度改革系列重要舉措、福建省藥械臨床試驗聯合發展行動工作方案解讀》

 

　　●《 醫療器械臨床試驗核查常見問題及案例分析》

 

　　○《醫療機構研究者發起的臨床研究規范實施與管理實踐》

 

　　●《臨床試驗源文件源數據的規范管理》

 

　　○《GCP機構管理體系建設》

 

　　●《藥物臨床試驗機構備案工作及首次監督檢查準備工作》

 

　　○ 《臨床試驗現場核查與被查準備》

 

　　● 《倫理委員會建設及運行管理》

 

　　○ 《藥物/器械臨床試驗最新法規政策解讀及新趨勢》

 

　　● 《臨床試驗不良事件評價技術淺析》

 

　　○ 《GCP總體原則及對研究者的職責要求》

 

　　● 《眼科臨研發展趨勢淺析》

 

　　參加對象

 

　　各醫療機構藥物(醫療器械)臨床試驗機構管理人員;相關科研管理人員;從事臨床研究醫、藥、護等研究人員;申辦方、CRO及SMO相關人員。

 

　　會議報名

 

　　培訓費：300元/人

 

　　繳費方式：

 

　　1、掃描下方二維碼支付

 

　　2、銀行轉賬

 

　　開戶行：中國建設銀行廈門廈禾支行

 

　　賬 戶：35101561001052502781

 

　　或通過手機微信掃描下方二維碼報名參會

 

　　培訓證書領取

 

　　本次“藥物/醫療器械質量管理規范及倫理審查培訓班”報名人數不限，繳費成功且成績合格的學員，可獲得廈門市藥學會頒發的“藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范及倫理審查培訓班”證書。

 

　　關于學分

 

　　【實名注冊】參會學員注冊時請填寫真實有效信息;

 

　　【掃碼簽到】參會人員憑醫教管理APP、按會議時間掃碼簽到簽退(每半天2次);

 

　　【在線時長】在線學習時長滿足12小時;

 

　　【在線考試】參會人員須在會后進入“醫教管理APP”進行考試，且考試成績合格;

 

　　【項目評價】參會人員須在會后進入“醫教管理APP”進行項目評價;

 

　　【授分規則】依據參會學員的簽到簽退情況、考試成績合格、報名先后順序等綜合排名前300名授予學分，學分審核通過后可在“醫教管理”APP 上查詢。

 

　　聯系方式

 

　　黃老師15359331951

 

　　洪老師13348378761

 

　　鄭老師18559822579

 

　　蘇老師15711540796

 

　　舉辦單位

 

　　【主辦單位】廈門大學附屬廈門眼科中心、廈門市藥學會

 

　　【承辦單位】華廈眼科醫院集團、廈門市醫院協會藥物與器械臨床試驗管理專業委員會、廈門市藥學會藥物臨床試驗專業委員會